Conferencista para empresas en Ecuador

Natalia Giambattista

Exinspectora sanitaria y consultora en calidad farmacéutica que ayuda a los laboratorios a preparar sus auditorías y habilitaciones.

Farmacéutica egresada de la Universidad de Buenos Aires, Natalia Giambattista reúne experiencia en inspección sanitaria y gestión de calidad en la industria. Trabaja con equipos que necesitan evaluar sus procesos, documentar hallazgos y priorizar acciones antes de una inspección.

Habilitación de plantas Buenas prácticas GMP Auditorías internas GMP
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Especialización

Temas de conferencia de Natalia

Áreas temáticas en las que Natalia genera impacto organizacional.

Habilitación de plantas
Prepara la revisión de instalaciones, procesos y documentación.
Buenas prácticas GMP
Evalúa prácticas de fabricación y registros que las respaldan.
Auditorías internas GMP
Organiza el alcance, la ejecución y el seguimiento de auditorías.
Diseño de áreas de planta
Revisa planos y recorridos de personal, materiales y productos.
Acciones correctivas CAPA
Experiencia en seguimiento de acciones correctivas y preventivas.
Evaluación de proveedores
Experiencia en auditoría y calificación de proveedores farmacéuticos.
Gestión de brechas GMP
Experiencia en análisis de brechas y planes de adecuación.
Formación de auditores
Experiencia en diseño de planes de formación para equipos auditores.
Temas y formatos

Servicios

Contenido documentado para orientar una propuesta según la audiencia y el objetivo del evento. Alcance, formato y disponibilidad se confirman para cada solicitud.

Verificación de planos de planta

Revisión de planos de distribución y recorridos de personal y materiales para detectar aspectos a considerar en el diseño o la adecuación de áreas.

Equipos de Ingeniería, Calidad y Asuntos Regulatorios de plantas farmacéuticas.
  • Detectar puntos críticos en el diseño antes de intervenir.
  • Identificar recorridos que requieren una revisión específica.
  • Ordenar las observaciones para coordinar cambios de plano.

Preauditorías de habilitación

Evaluación previa de instalaciones, documentación y prácticas para identificar brechas y ordenar los puntos de preparación ante un trámite de habilitación.

Laboratorios y equipos responsables de habilitar o modificar establecimientos.
  • Identificar brechas antes de una revisión de habilitación.
  • Priorizar los puntos de adecuación según el alcance acordado.
  • Definir qué evidencias deben prepararse para la revisión.

Planes de auditoría interna

Diseño, ejecución y seguimiento del plan de auditorías internas, con un alcance definido por procesos y criterios de revisión acordados con el equipo.

Responsables de Calidad y equipos de auditoría interna en la industria farmacéutica.
  • Acordar el alcance y las prioridades del plan de auditoría.
  • Documentar hallazgos con criterios compartidos por el equipo.
  • Mantener seguimiento sobre las acciones que se definan.

Auditorías integrales GMP

Evaluación de prácticas de fabricación y sistemas de calidad que combina la revisión documental con la observación de los procesos comprendidos en el alcance.

Laboratorios farmacéuticos y responsables de Calidad, Producción y Operaciones.
  • Contrastar registros y procedimientos con la operación diaria.
  • Reconocer puntos críticos para el sistema de calidad.
  • Ordenar los hallazgos para planificar una intervención.
Impacto para la organización

Por qué contratar a Natalia

Una habilitación o auditoría obliga a tomar decisiones que involucran a Calidad, Producción, Asuntos Regulatorios e Ingeniería. Natalia puede acompañar esa preparación a partir del alcance concreto de cada establecimiento. En una revisión de planos, el foco está en la distribución de áreas y los recorridos que podrían requerir ajustes. En una preauditoría, el trabajo se centra en identificar brechas y organizar la evidencia disponible. Para equipos que ya tienen un programa de calidad, su aporte puede centrarse en diseñar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas. Una auditoría integral de buenas prácticas de fabricación permite ampliar la revisión a los procesos y registros del establecimiento. En ambos casos, el alcance se acuerda según las áreas que necesiten evaluación. La contratación tiene sentido cuando el equipo necesita pasar de una lista dispersa de observaciones a prioridades que pueda seguir. La preparación permite decidir qué revisar primero, qué registros reunir y qué responsables deben participar en la siguiente etapa.

Beneficios
Mayor claridad sobre las brechas que requieren atención antes de una revisión.
Criterios compartidos entre las áreas que preparan una auditoría interna.
Mejor visibilidad de la documentación que respalda los procesos evaluados.
Resultados posibles
Un registro de observaciones que el equipo pueda utilizar para dar seguimiento.
Un alcance de auditoría definido por procesos, áreas y criterios de evaluación.
Un conjunto de acciones de adecuación que el equipo pueda priorizar y revisar.
Soluciones
Revisión de recorridos y distribución de áreas ante un cambio en la planta.
Evaluación de buenas prácticas de fabricación en los procesos que se acuerden.
Planificación de auditorías internas con criterios de revisión y seguimiento.
Perfil Profesional

Sobre Natalia

Farmacéutica egresada de la Universidad de Buenos Aires, Natalia Giambattista reúne experiencia en inspección sanitaria y gestión de calidad en la industria. Trabaja con equipos que necesitan evaluar sus procesos, documentar hallazgos y priorizar acciones antes de una inspección.

Su recorrido incluye tres perspectivas del cumplimiento farmacéutico. En ANMAT–INAME trabajó como inspectora y evaluadora en trámites de habilitación, modificaciones y ampliaciones de establecimientos. Esa etapa incluyó la revisión de buenas prácticas de fabricación y la participación en el seguimiento de reclamos de calidad y farmacovigilancia.

En Eurofarma coordinó sistemas de calidad y cumplimiento. Su trabajo abarcó auditorías, calificación de proveedores y seguimiento de acciones correctivas y preventivas. También diseñó un plan interno de formación de auditores, una experiencia que incorporó la preparación del equipo a la gestión de hallazgos.

Desde 2022 ejerce como consultora independiente. Su portafolio reúne verificación de planos de planta, preauditorías de habilitación, planificación de auditorías internas y auditorías integrales de buenas prácticas de fabricación. Su experiencia de consultoría también incluye revisión de brechas y planes de adecuación. Su campo de acción abarca la preparación documental y la evaluación de lo que sucede en la operación diaria.
Diferencial del perfil

Conoce el ciclo de cumplimiento desde la inspección sanitaria, la gestión de calidad dentro de un laboratorio y la consultoría externa. Esa combinación le permite relacionar documentación, recorridos de planta y prácticas del equipo.

Propuesta de Valor
Ayuda a convertir requisitos y hallazgos en decisiones operativas. Su trabajo permite priorizar qué revisar, qué evidencia preparar y dónde enfocar la adecuación de procesos, con criterios que los equipos pueden incorporar a su programa de calidad.
Por qué eligen este perfil
Es una opción para equipos que requieren una mirada técnica al preparar una inspección, revisar un plano o poner en marcha un plan de auditoría. Su experiencia combina evaluación de establecimientos, coordinación de sistemas de calidad y trabajo con proveedores.
Mensaje Central
Un programa de calidad gana solidez cuando cada hallazgo se traduce en una acción priorizada y respaldada con evidencia.
Confianza Corporativa

Empresas que han confiado en Natalia

W
WALNI S.A
A
ALEF MEDICAL ARGENTINA S.A
M
MERLINO Y COMPAÑÍA S.A
C
COOPERATIVA DE TRABAJO APÍCOLA PAMPERO
P
PINT PHARMA ARGENTINA S.A
S
SINAL PHARMA S.A
L
LABORATORIOS QUÍMICOS SRL (GIHON)
A
ARCANO S.A
N
NORGREEN S.A
M
MS SYNTHÓN BAGÓ S.A.
Información

Preguntas Frecuentes

Disponibilidad y propuesta

Haz de tu próximo evento una experiencia de alto impacto con Natalia Giambattista.

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Validamos encaje, formato y disponibilidad antes de preparar una propuesta.

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